Медицинские маски: стандарты, требования, классификация

Существует три основных классификации лицевых масок: это маски, используемые в медицинских целях, средства индивидуальной защиты и прочие лицевые маски.

Производства медицинских масок регулируется положением ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Под классификацию медицинских масок подпадают также маски, которые предназначены ограничивать передачу инфекций от медперсонала пациентам во время проведения операций. В нашей стране данный ГОСТ – первый нормативный акт, относящийся к требованиям и стандартам для производства медицинских масок. Он разработан согласно европейским стандартам EN 14683:2014.

Медицинская маска

В ГОСТЕ 58396-2019 изложены требования и методы испытания медицинских масок, а также их конструкция и дизайн. Медицинские маски призваны сокращать выход инфекций во время кашля или чихания носителем инфекционных заболеваний. Стандарт разработан комитетом по стандартизации, в который входят такие организации, как Минздрав РФ, Росздравнадзор и другие.

В июне 2020 года должны утвердить документа предварительного национального стандарта «Маски лицевые марлевые». Данный стандарт сейчас проходит стадию публичного обсуждения. Это экспериментальный документ, который в случае принятия будет действовать до трёх лет.

Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа подпадают под технический регламент Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты». ГОСТ 12.4.293-2015 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Маски. Общие технические условия» и ГОСТ 12.4.294-2015 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты аэрозолей» устанавливают требования для подобных средств.

Для прочих лицевых масок, которые относятся к санитарно-гигиеническим изделиям, единых требований нет. Производитель сам разрабатывает и утверждает технические условия, либо может обратиться к реестру технических условий и получить уже утверждённые стандарты.

Для маски лицевой гигиенической 13 апреля 2020 года Минпромторгом России и Россандартом АО «ИНПЦ ТПЛ» разработаны технические условия ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 «Маска лицевая гигиеническая». Все производители масок могут при желании воспользоваться данными техническими условиями.

Заказать услугу

Есть вопросы? Звоните! Наши менеджеры всегда готовы помочь и оказать консультации по интересующим вопросам

Похожие статьи
Укажите ваш номер телефона